Q-Prozesse





Eine hohe Reproduzierbarkeit der Fertigungsprozesse ist für das Erreichen von Qualität unabdingbar. Die Zertifizierung nach ISO 9001/2008 und ISO EN 13485/2003 für Medizinprodukte bilden für uns die Leitlinie in der Definition der Herstellprozesse und Prüfungen.

Bei Produkten für die Medizintechnik bieten wir Ihnen die Validierung der gesamten Prozesskette, von der Design Qualification (DQ) bis zur Performance Qualification (PQ) nach ISO EN 13485 an.

Bauteilspezifische Prüfungen definieren wir zusammen mit Ihnen und integrieren diese in den gesamten Herstellprozess.