A minőség eléréséhez elengedhetetlen a gyártási folyamatok magas szintű megismételhetősége és a gyártást kísérő tesztek. Az orvosi termékekre vonatkozó ISO 9001/2015 és ISO EN 13485/2016 szerinti tanúsítás nyújt iránymutatást számunkra a gyártási folyamatok és tesztek meghatározásában.
Az orvostechnikai termékek esetében biztosítjuk a teljes folyamatlánc validálását az ISO EN 13485 szabványnak megfelelően. A vásárlói igényeknek megfelelően meghatározzuk az alkatrész-specifikus teszteket, és integráljuk azokat a teljes gyártási folyamatba.
